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極東正露丸出包民眾憂吃下肚　食藥署：2年前已回收並禁止輸入

上報快訊    2024年04月27日 17:35:00
食藥署表示，2022年接獲日本通報，已回收兩款有問題的正露丸，也禁止再輸入。（合成畫面／食藥署提供）

日本「極東製藥」出品的「正露丸」因成分不足，遭日本當地政府下令停產停售禁令，由於該款藥品在台灣盛行許久，引發消費者擔憂。食藥署表示，去年已經禁止該款藥品輸入，高雄市衛生局也強調台灣目前販售的正露丸並非這次遭禁的廠牌所製造。

 

日本富山市「極東製藥」出品的老牌藥品「正露丸」，爆出因為成分不足，對檢測報告造假超過30年，遭當局下達自30日起停產23天、停售22天的禁令，雖並傳出該藥品對消費者健康造成損害的情形或報告，仍讓不少消費者擔憂。

 

食藥署指出，2022年9月初接獲日本主管機關警訊通報，該藥品經安定性試驗發現有特定成分含量偏離規格，隨即函請業者中榮貿易公司針對藥品極東正露丸（衛署藥輸字第015450號），及業者德佑藥品公司的德佑正露丸（衛部藥輸字第026111號）啟動回收作業，共回收9千多瓶。
 

食藥署表示，2022年接獲日本通報時，曾要求業者提出事件調查報告、日本主管機關查核通過證明等文件，由於業者未在限期內提供，食藥署已於2023年2月1日鎖定2項藥品不得輸入，GMP核准函業也在同年8月底失效。


高雄市衛生局今天也指出，有關媒體報導日本富山縣富山市製藥商極東（KYOKUTO）的腸胃藥物正露丸被查出檢測報告造假，經該局查核，國內核准輸入的「喇叭牌正露丸（衛署藥輸字第022263號）」並非該製藥商所屬藥品。

 

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正露丸 日本 食藥署 高雄市衛生局
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