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賽諾菲3款降血壓藥驗出「不純物」恐致癌　食藥署緊急回收914萬顆

上報快訊／吳亦軒    2021年11月01日 11:20:00
食藥署1日宣布，緊急回收賽諾菲公司3款降血壓藥物，圖為其中之一的「安普諾維膜衣錠150毫克」。（取自國家網路醫藥）

近期降血壓藥再出現新型不純物AZBT，細胞試驗發現恐有致癌疑慮。食藥署今天（11月1日）宣布，賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標，9批、約914萬顆藥品即日起全面回收。

 

食藥署今天公布最新藥品回收訊息，賽諾菲公司一次有3款高血壓藥物「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」，含不純物AZBT，共9批次，多達914萬顆藥品得要回收。

 

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署10月就公布過一波不合格名單，共8款藥品下架，也勒令各藥廠自主檢驗。此次就是接獲賽諾菲公司主動通知，檢驗效期內irbesartan類藥品的不純物AZBT，檢出部分原料藥不符合ICH M7限量規範的3項藥品。

 

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洪國登說，類似血壓藥替代藥品多，加上部分產品已是舊藥，不致影響缺藥；食藥署已要求該公司於11月26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書。

 

對於正在服用這些藥物的民眾，食藥署提醒不要任意停藥，洪國登強調，高血壓需定期服藥控制病情，不建議任意停藥，以免造成立即性的危害，民眾可以盡速回診和醫生討論，處方其他藥品；食藥署也請各處醫療院所、藥商和藥局立即停止供應案內批號藥品，並配合賽諾菲進行回收作業。

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