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國產疫苗採購惹議　高端發聲明：加速三期臨床試驗爭取國際認證

上報快訊    2021年05月31日 18:45:00
國產高端疫苗因尚未完成第二期臨床試驗，已與疾管署簽下預採購合約，引發外界關注和爭議。圖為高端疫苗實驗室。（總統府提供）

國產高端疫苗在二期臨床解盲前，指揮中心30日宣布與高端疫苗簽訂預購合約，並採購500萬劑新冠肺炎疫苗，由於市場傳言不斷，引發社會爭議。

 

高端發五大聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。

 

高端出五點聲明，如下：

 

(一) 國產疫苗為國內防疫佈局中一環，為滿足國內防疫需求，本公司期待台灣盡快取得不同國內外廠家的合法疫苗，維護國民生命健康。

 

(二) 本公司自 2016 年起與美國國衛院 (NIH) 合作研發疫苗，2020 年初新冠肺炎疫情爆發，本公司即積極聯繫 NIH 並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。

 

(延伸閱讀：【疫苗吵翻天】國產不需3期試驗？　陳時中：國際廠牌做完2期就緊急授權)

 

(三) 本公司執行中的二期臨床試驗，係依食藥署規範執行，資料解盲後，試驗結果將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後，方得交貨協助台灣防疫。

 

(四) 本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期，將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。

 

(五) 本公司秉疫苗產業是國安產業的初衷，與國內外同業並肩打氣，一齊戮力同心，共同為抗疫努力!

 

 

高端 疫苗
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