國民黨立法院黨團總召費鴻泰15日爆料,高端疫苗認證國家日前從6國減至4國,如今再縮水為2國,只剩印尼和帛琉認可。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥澄清,有特別向外交部確認,目前還是維持4國,沒有變化。
費鴻泰踢爆認證高端疫苗國家只剩2國,不過,莊人祥表示,經確認仍維持4國,分別是紐西蘭、印尼、帛琉和貝里斯,其中貝里斯的實施日期待定。
針對國民黨團批評,國際疫苗效期多是6個月,只有高端效期是衛福部說了算,延長到7個月、9個月,說改就改。莊人祥則說,食藥署針對疫苗或藥品,都有效期展延的審查標準,之前就有公告新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準。
莊人祥進一步說,高端日前有根據食藥署公告事項,提送安定性試驗資料,再專家審查後通過展延效期,中間有經過這樣的程序。他表示,國際針對新藥或疫苗做安定性測驗來展延效期,有非常多例子,例如9月10日歐盟核准BNT疫苗效期從原來6個月展延到9個月。
莊人祥說明,美國、歐盟、英國和新加坡等,都是根據這些資料來審查,如BNT最早解凍後,只能存放5天,但經過原廠安定性測驗後展延,現在可以存放1個月,中央就是解凍完配送到地方衛生局施打,可以有1個月的效期。
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