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流感疫苗驚見黑色懸浮物　食藥署：同批43萬劑退運未流入台

上報快訊／賴彥蓉    2018年11月26日 17:00:00
賽諾菲公費疫苗外觀驚見黑色懸浮物。圖為示意圖。（湯森路透）

公費疫苗又出包，日前賽諾菲藥廠成人型疫苗才檢出顏色異常，這次則是在外觀發現有黑色懸浮物。食藥署表示，這批疫苗共43萬支，共4支有出現黑色懸浮物，已全數被食藥署退運，並未流入市面。

 

日前賽諾菲公費疫苗發生異常變色，藥廠11月初回覆衛福部，指出原因為針筒橡膠塞經重複高溫加熱，產生碳化的橡膠和硫酸鹽，導致疫苗藥液接觸後汙染變色，最後27萬劑通通封存。

 

而這次出問題的疫苗與上次爆出變色的是不同批號，共43萬支，抽驗2萬支發現4支有黑色懸浮物，因此已被退運。其中2支問題疫苗已交由賽諾菲送回原廠檢驗另2支由食藥署留存，並要求原廠盡速調查找出原因，避免下一批流感疫苗來台又出問題。

 

國民黨籍立委陳宜民26日質疑並非單一個案，強調若是製程出問題，藥廠若未改變製程，理應還會重複發生，不相信只是單一事件。

 

對此，食藥署表示，上次賽諾菲的問題疫苗已在市面上使用，故要求1個月內提出檢驗報告，但這次並未流入市面，因此檢驗責任在藥廠，食藥署暫無檢驗規畫。（【普悠瑪出軌】政院定調3主因）

 

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