國際 時事

中國藥品再出包　上海免疫球蛋白驗出愛滋抗體

國際中心    2019年02月06日 14:45:00
中國一批人免疫球蛋白出包，國家健康衛生委員會查證中。（湯森路透）

5日，中國國家衛生健康委員會（下稱國家衛健委）發佈一份《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》，根據這份通知內容，江西省衛健委疾控中心檢測到上海新興醫藥股份有限公司靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）中含有愛滋病抗體陽性。

 

中國《上游新聞》記者6日致電國家衛健委查證，受訪的工作人員表示目前正積極查證相關免疫球蛋白產品的成分。

 

 

感染風險小

 

根據這份通知內容，中國衛建委下令各省級衛生健康行政部門立即通知轄區內醫療機構，對這批批號產品暫停使用同時封存，再者，曾採購這批問題產品的醫療機構必須追蹤已使用的患者，密切觀察病情變化，最後，指示各省級衛健委部門下轄指導的醫療機構必須確實配合藥品監管部門，進行相關處置工作。

 

中國《上游新聞》記者也從中國食品藥品檢定研究院生物製品批簽發產品資料庫中進行查詢，指示這批次靜脈注射的人免疫球蛋白（pH4）規格為50ml瓶裝產品，共核發1萬2226瓶，有效期限至2021年6月8日，核發單位為上海市食品藥品檢驗所。

 

據悉，這種人免疫球蛋白主要用於重度感染和免疫缺陷患者的治療，與疫苗不同，通報出現愛滋抗體陽性很可能是抽血檢驗者中含有愛滋病患者，國家衛建委表示具體原因還需要檢測後才能確定，但強調「感染風險很小」。

 

 

均不回應

 

在6日中國國家衛健委官方網站尚未公佈這份通知前，中國《上游新聞》記者分別致電國家衛健委、上海新興醫藥股份有限公司。

 

受訪的國家衛健委工作人員表示，網傳真實性仍有待查核，上海新興醫藥股份有限公司工作人員嘖稱，對此事並不清楚。

 

根據公開資料，負責核發這批人免疫蛋白的上海新興醫藥股份有限公司，屬於中國國家血液製品定點生產企業，主要從事血液製品的生產和銷售。

 

另外，上海新興公司還出資人民幣5000萬元（約合新台幣2億2775萬元）收購了兩個血漿站，分別位於湖南省懷化和江西余幹，每年可收集的血漿約70噸。

 

免疫球蛋白 上海 國家衛生健康委員會
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