世衛組織(WHO)21日批准美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的新冠疫苗「Nuvaxovid」緊急使用授權(EUA),諾瓦瓦克斯成為WHO緊急使用清單(EUL)上的第10款COVID-19疫苗。
諾瓦瓦克斯疫苗需接種2劑才能獲得完整保護效力,WHO專家小組推薦免疫功能低下者施打3劑。目前美國食品藥物管理局(FDA)尚未批准接種,,此外諾瓦瓦克斯須解決美國本地的製造產能問題。
WHO指出,在一項於英國及另一項在美國和墨西哥、合計涵括超過4.5萬名受試者的臨床研究中,諾瓦瓦克斯疫苗的保護效力約為90%。WHO免疫策略諮詢專家小組建議將18歲以上人士可施打,需接種2劑,間隔時間不應少於3周。
此外,諾瓦瓦克斯表示,WHO專家小組推薦免疫功能低下者施打3劑諾瓦瓦克斯疫苗,也表示如果疫苗接種對孕婦的益處大於潛在風險,則該疫苗可用於孕婦。
We have now authorised the @Novavax vaccine.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 20, 2021
With 5 approved vaccines, the EU has a varied portfolio, based both on novel technologies, such as mRNA, and classic ones, like Novavax, which is protein-based.
Vaccination, and boosters, are our best protection against COVID19.
諾瓦瓦克斯疫苗是蛋白次單位疫苗,與台灣的高端疫苗技術相同,原理是利用冠狀病毒上的棘蛋白,這些蛋白質會引發人體免疫反應。
諾瓦瓦克斯疫苗可在攝氏2至8度的冷藏溫度下儲存,相較於須以超低溫保存的mRNA疫苗,蛋白次單位疫苗在冷鏈技術不發達的地區更具優勢。
歐洲藥品管理局(EMA)也於20日授權18歲以上人士使用諾瓦瓦克斯疫苗,歐盟執委會隨後予以批准,諾瓦瓦克斯疫苗成為歐盟批准的第5款新冠疫苗。
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