當藥物研發主要由獲利而非公共衛生需求驅動時,那些世界上最弱勢的群體之一、也就是較貧窮國家的嬰兒就處於不利地位。
~全球抗生素研發夥伴關係理事會主席葛瑞(Glenda Gray)
在過去半世紀,5歲以下兒童死亡人數大幅下降,從1960年的每年約2000萬下降到2022年的490萬,這主要得益於世界衛生組織(WHO)的擴大免疫規劃(Expanded Programme on Immunization)。這個1974年制定的方案在提供兒童疫苗方面取得了巨大成功,挽救了1.5億人的生命。雖然這些進展值得慶祝,但我們仍有許多工作要做,因為每年五歲以下兒童死亡中新生兒佔了一半,其中許多是由感染引起的。
降低新生兒死亡率的進展,歷來都比降低5歲以下兒童死亡率緩慢得多,而且在近幾十年來開始停滯不前。儘管母嬰傳播愛滋病毒、梅毒和肝炎的情況都已顯著减少。這是因為許多新生兒的死亡是由可以治療但卻未予醫治的細菌感染引起的。為扭轉這一趨勢,國際社會必須確保所有兒童都能獲得抗生素,就像擴大免疫規劃在疫苗方面做的努力,尤其是死亡病例集中的非洲國家兒童。
嬰兒在出生後的前28天特別容易感染。作為一名兒科醫生,我年輕時在索維托(Soweto)的克里斯·哈尼·巴拉格瓦納醫院(Chris Hani Baragwanath Hospital)新生兒重症監護室工作時親眼目睹了這種狀況。透過感染預防和控制,供應水、場所和個人消毒衛生用品以及接種疫苗可以預防某些感染,但有些無法預防的感染則需要使用抗生素來避免進一步的併發症,例如每年影響高達300萬新生兒的敗血症。
不幸的是,大多數非洲國家都無法獲得各類現有及新的抗生素,這導致本就脆弱的嬰兒死於可治癒感染的風險大大增加。非專利藥短缺的主要原因是近幾十年來製藥公司由於回報率低,不斷退出抗生素市場。同樣地,新抗生素通常只在那些最富裕國家銷售,或是定價過高,超出了大多數非洲政府和人民的負擔能力。
例如在1999至2014年間核准的新抗生素中,只有不到一半在10個以上國家進行註冊。更糟的是,自2000年以來批准的40種新抗生素中,只有4種被標記為兒科用藥。當藥物研發主要由獲利而非公共衛生需求驅動時,那些世界上最弱勢的群體之一、也就是較貧窮國家的嬰兒就處於不利地位。
如果臨床醫生無法獲得正確的第一線抗生素,或無法在遭遇感染抗藥性使用它們,他們通常會使用那些專門或作為儲備的抗生素作為最後手段。這些替代品可能效果較差,且對其的依賴會增加抗藥性風險,導致在長時期內更難治療感染,儘管非洲國家也往往買不起這些作為最後手段的抗生素。
因此在抗藥性感染導致的死亡中,5歲以下兒童占到了1/5,其中99.7%生活在中低收入國家。同時,新生兒感染的治療失敗,導致抗微生物藥物抗藥性不斷上升和蔓延,而後者每年都會涉及470萬個死亡病例。
任何國家都無法獨自解決這個問題。為了確保所有嬰兒免受感染,我們需要採取與擴大免疫規劃規模相當的全球性舉措,幫助發展中國家建立相關能力和監測系統,定義必要的抗生素並加強其衛生體系。同樣重要的是,我們必須大幅增加現有抗生素的供應,並推動開發對兒童安全有效的新抗生素,而這兩個迫切事項都必須將公共衛生置於利潤之上。
聯合國抗微生物藥物抗藥性高層會議最近發表了一份政治宣言,承諾各國將在未來6年內,將全球的抗微生物藥物抗藥性相關死亡人數每年減少10%。捐助國政府可以透過支持本人所在的全球抗生素研發夥伴關係(Global Antibiotic Research and Development Partnership)等組織來啟動這項工作,並以此拯救新生兒的生命。這些組織目前都在努力改善抗生素的取得途徑,並鼓勵其研發。
世界衛生組織的兒科藥物優化計畫(Pediatric Drug Optimization)已經列出了一些應在兒科用藥中優先考慮的抗生素。但包括世界衛生組織、監管機構、製藥業、非營利開發者和兒科專家在內的各個利益相關者必須攜手合作,引導此類治療藥物的開發和批准。防止嬰兒死於可治療的感染,將大大有助於阻止抗微生物藥物抗藥性的傳播,同時保護我們的未來。
葛瑞(Glenda Gray)為全球抗生素研發夥伴關係理事會主席
(本篇翻譯由PS官方提供,責任編輯:國際中心)
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